часы  

НОВИНИ

Спрощена реєстрація лікарських засобів: «за» і «проти»

[ 13.02.2017 ]

 
 
 
Спрощена реєстрація лікарських засобів: «за» і «проти»
 
 
 
 
3 лютого 2017 р. в Антимонопольному комітеті України (АМКУ) під головуванням Світлани Панаіотіді, Державного уповноваженого АМКУ, відбулася робоча зустріч з метою обговорення впливу спрощеного механізму державної реєстрації лікарських засобів на конкуренцію. Участь у заході взяли Анжеліка Ізотова, начальник відділу ринків фармацевтики АМКУ, Наталія Шолойко, заступник директора з реєстрації та фармаконагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України», Анатолій Редер, генеральний директор ТДВ «Інтерхім», Олексій Кириченко, народний депутат України, а також інші представники органів влади, підприємств — виробників лікарських засобів, іноземних представництв фармацевтичних компаній в Україні, фармацевтичних асоціацій, зокрема Асоціації «Виробники ліків України», Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРАД», Американської торговельної палати в Україні, Торгово-промислової палати України, а також юридичних, консалтингових компаній та інформаційно-аналітичних видань.

Процедуру спрощеної реєстрації лікарських засобів в Україні запроваджено в березні 2015 р. відповідно до Закону України від 19.03.2015 р. № 269-VIII. Спочатку її застосовували щодо препаратів, які підлягають закупівлям через міжнародні закупівельні організації. Порядок проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затверд­жено наказом МОЗ України від 03.11.2015 р. № 721.

Пізніше Парламент ухвалив Закон України від 31.05.2016 р. № 1396-VIII «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів», яким передбачено спрощений механізм реєстрації для ліків, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, препаратів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу. На виконання Закону України від 31.05.2016 р. № 1396-VIII 8 серпня 2016 р. Уряд ухвалив постанову КМУ № 558 «Про внесення змін до порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів».

Таким чином, процедура спрощеної реєстрації лікарських засобів діє в Україні більше року. Який вплив мали зазначені зміни на конкурентне середовище на ринку ліків в Україні? Чи сприяло розвитку конкуренції на ринку препаратів запровадження спрощеного механізму державної реєстрації, у тому числі ціновій конкуренції між виробниками ліків? Чи створено рівні умови для всіх виробників під час введення в обіг препаратів? Настав час аналізувати.

Переглянути детальніше

Детальніше...

Люди и лекарства: связанные болезнью и разделенные ценой

[ 06.02.2017 ]
 
 
 
 
Люди и лекарства: связанные болезнью и разделенные ценой
 
 
 
 
Зимой так хочется тепла, а ночью — света: в канун Нового года, когда население Украины согревалось одной мыслью о европейских тарифах на энергоносители и экономило даже на праздничном столе, наше правительство явило чудеса щедрости, позаботившись о миллионах украинских пациентов — сердечниках, диабетиках и астматиках.

Правительство Украины решило обеспечить доступность лекарственных средств для пациентов за счет введения предельно допустимых оптово-отпускных цен и предельных наценок на лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета II типа и бронхиальной астмы. Кроме того, КМУ пообещал, что уже с 1 апреля текущего года заработает механизм реимбурсации для этих препаратов. Именно такие шаги по обеспечению доступности лекарств предусмотрены постановлениями КМУ от 09.11.2016 г. № 862 и № 863. Правда, в околоправительственных кругах уже говорят об отсрочке реимбурсации на II полугодие.

Предельно допустимые цены должны были вступить в действие уже с 1 февраля 2017 г. Однако 1 февраля 2017 г. на очередном заседании Правительства был рассмотрен вопрос о переносе реализации постановления № 862 на 1 апреля — государственное регулирование цен начнется вместе с программой возмещения стоимости лекарственных средств. Одновременно Минздрав вместе с Министерством экономического развития и торговли Украины должны срочно пересмотреть порядок расчета предельных оптово-отпускных цен на основе референтных цен с целью приведения их к экономически обоснованным и подать новый порядок на утверждение КМУ.

Переглянути детальніше

Детальніше...

Зворотній відлік: з 1 лютого українці можуть залишитися без життєво необхідних ліків

[ 30.01.2017 ]

 
 
 
Зворотній відлік: з 1 лютого українці можуть залишитися без життєво необхідних ліків
 
 
 
 
Ми продовжуємо цикл публікацій, присвячених новому ціновому регулюванню на 21 міжнародну непатентовану назву (МНН) препаратів для лікування серцево-судинних захворювань, цукрового діабету ІІ типу та бронхіальної астми. 1 лютого 2017 р. — час «Ч» для фармацевтичного ринку України. «З цієї дати реалізація таких ліків в аптечних закладах за ціною, вищою за граничну оптово-відпускну з урахуванням граничних надбавок (оптової та роздрібної) та ПДВ, буде неможливою», — про це заявляє МОЗ України, хоча урядові постанови та накази профільного міністерства щодо нового цінового регулювання на ліки не містять прямої заборони на їх продаж за оптово-відпускними цінами, що перевищують їх граничний рівень. У даній публікації ми проаналізуємо новий реєстр граничних оптово-відпускних цін, а також порівняємо 2 моделі цінового регулювання, перша з яких запроваджується Урядом окремо від реімбурсації, а друга, яку мав би запровадити Уряд замість чинної, — використання цього механізму в рамках системи реімбурсації відповідно до практики більшості європейських країн.

реєстр граничних оптово-відпускних цін

Наказом МОЗ України від 23 січня 2017 р. № 53 затверджено Реєстр граничних оптово-відпускних цін (далі — Реєстр) на 21 МНН лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню згідно з постановою КМУ від 09.11.2016 р. № 863.

Реєстр містить 89 позицій лікарських засобів, призначених для лікування серцево-судинних захворювань, цукрового діабету ІІ типу та бронхіальної астми, і дані щодо:

  • коду АТХ;
  • одиниці лікарської форми;
  • сили дії (дозування);
  • граничної оптово-відпускної ціни (у гривні).

Граничні оптово-відпускні ціни на ліки (ГрОВЦ) розраховано згідно з Порядком розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін, затвердженим наказом МОЗ України від 29.12.2016 р. № 1423.

Розрахунок ГрОВЦ здійснено на основі референтних цін, визначених з урахуванням даних про ціни на лікарські засоби, зареєстровані в Польщі, Словаччині, Чехії, Латвії та Угорщині.

Референтні ціни на ліки визначено на основі даних про зареєстровані ціни кожного препарату з переліку 21 МНН, отриманих з офіційних джерел уповноважених державних органів референтних країн.

ГрОВЦ розраховано як найнижчу референтну ціну одиниці лікарської форми кожної сили дії значень вибірки відповідних цін у референтних країнах. Ми вже зауважували, що метод ціноутворення, який найчастіше застосовується в Європі, — визначення середнього значення серед країн, що увійшли до «кошика» референтних. Визначення ціни як найнижчої референтної може спричинити ситуацію, коли для розрахунку застосовуватиметься ціна на препарат, який зареєстрований у референтних країнах, але фактично не продається. Внаслідок такого підходу ціна на препарат в Україні може бути необґрунтовано низькою. А це, у свою чергу, призведе до нерентабельності продажу його українським пацієнтам і виведення його з ринку. Тобто препарат буде недоступним для пацієнтів.

У цьому контексті наведемо приклади декількох європейських країн, де гранична ціна розраховується як середня референтна, а виробник має право приймати рішення про участь у системі відшкодування .

Міністерство охорони здоров’я Словаччини визначає граничні роздрібні ціни для ліків, вартість яких відшкодовується, і граничні ціни виробників для госпітального сегмента препаратів. Базою для розрахунку граничних цін є середня ціна серед 3 найнижчих цін на аналогічні препарати у країнах ЄС. Міністерство охорони здоров’я Словаччини не обмежує ціни на ліки, які не відшкодовуються державою .

В Угорщині ціни на рецептурні лікарські засоби, вартість яких відшкодовується, регулюються Національним фондом медичного страхування (National Health Insurance Fund). Ціна на препарат перед подачею заяви виробником на участь у програмі відшкодування узгоджується з Націо­нальним фондом медичного страхування. Попередньо здійснюється порівняння ціни лікарського засобу виробника з цінами на аналогічний препарат у 27 країнах ЄС, Норвегії і Швейцарії. Ціни на ліки, вартість яких не відшкодовується, у цій країні не регулюються .

У Латвії відповідальним за визначення лікарських засобів, які включаються до державної системи відшкодування, і цін на них є Націо­нальне агентство з ціноутворення і реімбурсації лікарських засобів (State Medicines Pricing and Reimbursement Agency) при Міністерстві охорони здоров’я. Базою розрахунку є середня ціна серед 3 найнижчих цін на аналогічні препарати в референтних країнах (Естонія, Литва, Румунія, Данія, Словаччина, Чехія та Угорщина), але при цьому вона не має бути вищою за ціни в Естонії і Литві. Ціни на безрецептурні лікарські засоби і ті, вартість яких не відшкодовується, не регулюються з боку держави і встановлюються виробниками вільно .

У Чехії ціни регулюються на всі ліки, вартість яких підлягає відшкодуванню з боку держави. База для розрахунку ціни відшкодування — середня ціна серед 3 найнижчих на аналогічні ліки в референтних країнах. Перегляд граничних цін відбувається 1 раз на 3 роки.

Переглянути детальніше

Детальніше...

Оприлюднено новий проект Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби

[ 2017-01-05 ]

9834

 

 

 

 

Оприлюднено новий проект Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби

 

 

 

 

4 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується затвердити Порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін (далі — Порядок розрахунку), пізніше дата оприлюднення була змінена на 29 грудня 2016 р.

Зауважимо, що 30 грудня відповідний наказ був прийнятий та направлений на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України, принаймні про це повідомило Міністерство на своєму сайті. Отже, професійна громада може ознайомитися із текстом проекту, хоча взяти участь у обговоренні вже не зможе.

Проект документа розроблено на виконання постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби». Він поширюватиметься на лікарські засоби, включені до переліку непатентованих міжнародних назв лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Перелік МНН), затвердженого постановою КМУ від 09.11.2016 р. № 863, крім діючих речовин (субстанцій) та лікарських засобів, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів із дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин. Порядок розрахунку визначає механізм розрахунку граничних оптово-відпускних цін (далі — гранична ціна) на основі референтних цін, визначених з урахуванням даних про ціни на лікарські засоби, зареєстровані в Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеський Республіці, Латвійській Республіці та Угорщині.

Переглянути детальніше

Детальніше...

МОЗ інформує щодо вакцин для профілактики грипу

[ 2016-12-07 ]

8509

 

 

 

МОЗ інформує щодо вакцин для профілактики грипу

 

 

 

Протягом нового епідсезону до Украї­ни ввезено наступні вакцини для профілактики грипу:

1. Джісі Флю суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах, № 10, виробник Грін Кросс Корпор., Корея, у кілько­сті 500 упаковок.

Вакцина отримала висновок Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками про відповідність медичного імунобіологічного препарату державним і міжнародним стандартам від 25.10.2016 р. № 60460/16/10.

2. Ваксігрип суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах, № 1, виробник Санофі Пастер С.А., Франція, у кількості 100 000 упаковок. Отримано висновок лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів Державного експертного центру МОЗ України від 31.10.2016 р. № 100/294 та висновок Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками про відповідність медичного імунобіологічного препарату державним і міжнародним стандартам від 07.11.2016 р. № 51788/16/10.

3. Ваксігрип суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах, № 1, виробник Санофі Пастер С.А., Франція, у кількості 49 994 упаковки. Отримано висновок Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками про відповідність медичного імунобіологічного препарату державним і міжнародним стандартам від 06.12.2016 р. № 64549/16/10.

За інформацією імпортерів, відвантаження вакцини Ваксігрип планується найближчими днями. Також планується ввезення ще 100 тис. упаковок цієї вакцини протягом 12–14.12.2016 р.

Нагадаємо, що відповідно до прогнозів Всесвітньої організації охорони здоров’я, у сезоні 2016–2017 рр. в Україні циркулюватимуть штами грипу: А/California/7/2009, A/Hong Kong/4801/2014 та B/Brisbane/60/2008. Саме такий штамовий склад мають згадані вакцини, і тому щеплення захищає від цих актуальних штамів.

За матеріалами www.moz.gov.ua
Детальніше...
Previous
Наступна

Прийнято чергові зміни до Переліку лікарських засобів, які можуть закуповуватися за бюджетні кошти

[ 22.08.2016 ]

Прийнято чергові зміни до Переліку лікарських засобів, які можуть закуповуватися за бюджетні кошти

 

 

 

Прийнято чергові зміни до Переліку лікарських засобів, які можуть закуповуватися за бюджетні кошти

 

 

 

 

 

На сайті Парламенту оприлюднено зміни та доповнення до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів (далі — Перелік).

Наказ МОЗ України від 22 липня 2016 р. № 740 набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

Зміни стосуються кодів АТХ (анатомо-терапевтично-хімічного) з метою приведення їх у відповідність із АТХ-класифікацією лікарських засобів, рекомендованою ВООЗ, для таких препаратів:

  • іпратропію бромід (монопрепарат та в комбінації з фенотеролу гідробромідом);
  • метилпреднізолон;
  • фенотерол (монопрепарат та в комбінації з іпратропію бромідом).

Перелік також доповнюється наступними лікарськими засобами:

  • бенфотіамін у комбінації з піридоксином (код АТХ — A11D B);
  • голімумаб (код АТХ — L04A B06);
  • дасабувір, омбітасвір, парітапревір і ритонавір (код АТХ — J05A X66);
  • долутегравір (код АТХ — J05A X12);
  • симепревір (код АТХ — J05A E14).

 

Детальніше...

Держлікслужба підтримує ініціативу фармацевтичної спільноти у вирішенні проблеми аптечної наркоманії

[ 2016-08-29  ]

Держлікслужба підтримує ініціативу фармацевтичної спільноти у вирішенні проблеми аптечної наркоманії

 

 

 

Держлікслужба підтримує ініціативу фармацевтичної спільноти у вирішенні проблеми аптечної наркоманії

 

 

 

 

 

25 серпня в.о. голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ірина Суворова провела робочу зустріч з директором Громадської спілки «Аптечна професійна асоціація України» (АПАУ) Володимиром Руденком. Він повідомив, що на початку серпня цього року громадська спілка за ініціативою своїх учасників, аптек і аптечних мереж по всій Україні розпочала безстрокову соціальну акцію, спрямовану на протидію поширенню немедичного застосування кодеїновмісних ліків: аптечні заклади членів АПАУ відпускають такі ліки виключно за рецептами. Учасники соціальної акції розмістили у своїх аптеках наклейки із текстом «У цій аптеці не продають кодеїновмісні препарати без рецепта!».

В. Руденко зазначив, що започаткований рух стане ефективним лише в разі приєднання до нього кожної аптеки України. «Ми запрошуємо кожен аптечний заклад, кожен аптечний пункт, кожного власника аптеки, кожного фармацевта та провізора приєднатися до нашої ініціативи. Для цього необхідно виконати просте правило — відпускати кодеїновмісні препарати виключно за умови наявності у пацієнта рецепта», — додав він.

І. Суворова висловила підтримку соціальної акції та відзначила, що саморегулювання діяльності аптечної спільноти у вирішенні проблеми немедичного застосування кодеїновмісних препаратів — це свідчення зростаючої соціальної відповідальності бізнесу. Сьогодні слід вітати всі аптеки, що виявлятимуть бажання приєднатися до цієї важливої ініціативи, підкреслила вона.

Автори ініціативи — громадськість і бізнес — усвідомлюють, що вирішення питання немедичного застосування кодеїновмісних препаратів полягає у площині нормативно-правового регулювання. Тому будуть виступати з ініціативою про внесення відповідних змін до чинного законодавства.

Нагадаємо, що соціальна акція АПАУ була підтримана й Асоціацією «Виробники ліків України» (АВЛУ), яка також звернулася до аптек та провізорів з проханням відмовитися від продажу рецептурних лікарських засобів без наявності рецепта лікаря. Окрім цього, АВЛУ закликала відповідні державні органи влади звернути увагу на контроль відпуску лікарських засобів, які мають реалізовуватися в аптечних мережах виключно за рецептом лікаря, при цьому регуляція та контроль не повинні негативно вплинути на доступність ліків для пацієнтів.

За матеріалами www.diklz.gov.ua
Детальніше...

Нова модель охорони здоров’я: яку реформу пропонує МОЗ

[ 25.07.2016 ]

 
 
 
Нова модель охорони здоров’я: яку реформу пропонує МОЗ
 
 
 
 
 
15 липня в МОЗ України відбулося спільне засідання Колегії та Вченої ради МОЗ України під головуванням Віктора Шафранського, виконуючого обов’язки міністра охорони здоров’я України. У заході взяли участь народні депутати України, керівники регіональних структурних підрозділів з питань охорони здоров’я, ректори медичних та фармацевтичного вищих навчальних закладів, академіки, науковці, головні позаштатні спеціалісти МОЗ України, головні лікарі. Під час засідання Колегії було розглянуто 2 важливих питання: проект Концепції побудови нової національної моделі охорони здоров’я України, а також стан імунопрофілактики та стратегія її розвитку в державі.

Присутніх привітали народні депутати Ольга Богомолець, голова Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, Оксана Корчинська, її перший заступник, Олександр Співаковський, перший заступник голови Комітету Верховної Ради України з питань науки і освіти.

Нова модель охорони здоров’я

Першим питанням на порядку денному стояв розгляд проекту Концепції побудови нової національної моделі охорони здоров’я України, яку презентував Віктор Шафранський. Він підкреслив, що будувати нове неможливо, не проаналізувавши вхідні умови та не маючи загального плану. Основними інтегрованими показниками соціально-економічного розвитку держави є показники середньої очікуваної тривалості життя при народженні та показники смертності населення. Сьогодні тривалість життя в державі на 10 років менша, ніж у ЄС, тенденцію до зростання демонструє показник смертності населення, який в 2,3 раза вищий, ніж у Європі. У структурі поширеності захворювань серед населення у 2015 р. переважають хвороби системи кровообігу (31%), органів дихання (19,8%), органів травлення (9,9%).

В. Шафранський зазначив: «Залежність населення від стану охорони здоров’я є надзвичайно високою: 3,8% домогосподарств щороку зазнають фінансової катастрофи, пов’язаної з лікуванням; 10–12% опиняються залученими до лікування родичів, друзів, колег; 92% громадян бояться, що зазнають фінансової скрути у випадку хвороби членів родини. Україна є світовим лідером за кількістю медичної інфраструктури і в той же час — аутсайдером за фінансовою захищеністю пацієнтів у випадку лікування та якістю допомоги. Наша країна залишається єдиною в Європі, де громадяни несуть на собі весь тягар необхідності сплати вартості ліків».

Переглянути детальніше

Детальніше...

Проект Національної політики щодо зебезпечення лікарськими засобами

[ 2016-09-02  ]

 

ПРОЕКТ

розроблено Робочою групою з розробки Національної політики

щодо лікарських засобів при МОЗ України

Усі пропозиції та зауваження можна надсилати на e-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів, Вам потрібно включити JavaScript для перегляду

Національна політика щодо забезпечення
лікарськими засобами

Забезпечення населення лікарськими засобами є невід’ємною складовою державної політики охорони здоров’я України.

Основним пріоритетом створення Національної політики лікарських засобів є удосконалення системи державних гарантій в сфері охорони здоров’я, а також, створення дієвої системи фізичної і економічної доступності до ефективних, якісних та безпечних лікарських засобів, що у свою чергу, є важливим компонентом реформування системи охорони здоров’я України з низькими і середньо–низькими доходами населення.

В цілому, національна лікарська політика (НЛП) має забезпечити законність і стабільність діяльність фармацевтичної галузі і гарантувати:

  • доступність — рівний доступ населення до основних лікарських засобів за доступною вартістю;
  • якість — якість, безпечність і ефективність усіх лікарських засобів;
  • раціональне застосування — забезпечення необхідних умов щоб лікарі призначали, а пацієнти застосовували препарати відповідно до встановлених правил відповідно до клінічних показників та рентабельності препарату;
  • підвищення економічної та фізичної доступності лікарських засобів, в т.ч. за рахунок збільшення обсягів виробництва національної фармацевтичної промисловості.

Загальні цілі Національної політики:

  • забезпечення доступності (наявності та цінової доступності) безпечних і ефективних, економічно доцільних лікарських засобів, що відповідають реальним потребам галузі охорони здоров’я, а також достатньої та достовірної інформації як для медичних працівників, так і для населення;
  • впровадження ефективного та дієвого управління забезпеченням лікарськими засобами в державному і приватному секторах;
  • сприяння раціональному використанню лікарських засобів лікарями, провізорами та пацієнтами;
  • впровадження системного збору та аналізу даних про потребу, використання, показники (безпека, ефективність та якість) лікарських засобів;
  • підтримка урядом та органами влади всіх рівнів досягнення цілей та завдань Національної політики щодо лікарських засобів; розгляд цієї політики в якості невід’ємної частини національної політики в галузі охорони здоров’я.

Більш конкретні цілі та завдання НЛП залежать від ситуації в країні, національної політики її системи охорони здоров’я та політичних пріоритетів, встановлених Урядом. Задачі системи охорони здоров’я можуть бути доповненими, наприклад, економічними, зокрема, додатковим завданням може бути збільшення обсягів виробництва національної фармацевтичної промисловості.

Державна політика ґрунтується на принципах прозорості, ефективного, при тому не надмірного регулювання (через застосування заявницького принципу, ліквідації дублювання та недопущення прогалин), стимулювання сумлінної конкуренції, моніторингу ефективності впроваджених процесів задля їх вдосконалення, розподілу функції формулювання державної політики у сфері обігу лікарських засобів та її практичної реалізації, громадського контролю прозорості та ефективності, посилення експертного та матеріально-технічного потенціалу регуляторних та експертних органів. Особлива увага приділяється питанням професійного розвитку кадрових ресурсів, які задіяні у процесі обігу лікарських засобів.

Рекомендації підгрупи до формулювання специфічних цілей Національної політики

1) забезпечення населення України основними, ефективними, якісними та доступними лікарськими засобами та покращення якості лікування;

2) збільшення доступу населення до основних лікарських засобів, які є економічно доступними як для держави, так і кожного окремого пацієнта;

3) раціональне використання коштів державного бюджету для закупівлі лікарських засобів та надання медичних послуг;

4) заохочення прямих іноземних інвестицій у фармацевтичний сектор галузі охорони здоров’я України з метою розробки новітніх технологій створення вітчизняних лікарських засобів, біологічних препаратів, у тому числі вакцин та сироваток, а також забезпечення застосування новітніх вітчизняних лікарських засобів у медичній практиці;

5) мотивація і виробників лікарських засобів виходити на ринок України;

6) спрощення умов закупівлі лікарських засобів за бюджетні кошти та їх розподілу між закладами охорони здоров’я;

7) посилення цінової конкуренції лікарських засобів задля підвищення рівня їх доступності для населення;

8) сприяння раціональному використанню лікарських засобів шляхом підвищення рівня інформованості медичних спеціалістів стосовно фармакологічних властивостей препаратів.

Переглянути детальніше

Детальніше...

Нобелевская премия по физиологии и медицине–2016: за открытие механизмов аутофагии

[ 2016-10-03 ]

nobel

 

 

 

Нобелевская премия по физиологии и медицине–2016: за открытие механизмов аутофагии

 

 

 

 

Нобелевская ассамблея при Каролинском институте (The Nobel Assembly at Karolinska Institutet), Швеция, присудила Нобелевскую премию по медицине и физиологии Ёсинори Осуми (Yoshinori Ohsumi) за открытие механизмов аутофагии.

Различные аналитические агентства предполагали, что награду получат ученые, которые занимались исследованиями, направленными на борьбу с раком и аутоиммунными заболеваниями, и не прогадали. Так, в 2016 г. Нобелевскую премию получил ученый, который открыл и объяснил механизмы, лежащие в основе аутофагии — фундаментального процесса деградации (разрушения) и утилизации клеточных компонентов.

Это открытие привело к образованию новой парадигмы понимания, как клетка перерабатывает свое содержимое. Процесс аутофагии присутствует во многих физиологических процессах, например, в адаптации клетки к голоданию или при клеточном ответе на инфекцию.

Мутации в генах аутофагии могут вызывать такие заболевания, как рак и неврологическая патология.

Методы лечения, основанные на принципе регулирования аутофагии, в будущем могут стать перспективной терапией многих видов рака.

Детальніше...
Previous
Наступна

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

Нормативні документи

Нормативні документи (2016 рік)

МОЗ оприлюднило проект нового переліку ліків, які відпускаються без рецептів з аптек»

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Змін до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів»

Проект наказу МОЗ України щодо внесення змін до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Положення про реєстр референтних цін (цін відшкодування) на препарати інсуліну та Порядку розрахунку референтної ціни (ціни відшкодування) на препарати інсуліну»

Наказ МОЗ України "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 21 січня 2016р №031

Нормативні документи (2015 рік)

Наказ МОЗ України "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 18 грудня 2015р №880

Наказ МОЗ України "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" від 27 листопада 2015р №789

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення активних медичних виробів, які імплантують, в обіг»

Проект постанови КМУ «Про внесення змін до переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків»

Проект постанови КМУ щодо внесення змін до пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну

Нормативні документи (2014 рік)

Проект Закону України щодо встановлення відповідальності за комбінованими лікарськими засобами, які містять діючі речовини підконтрольних речовин

Наказ МОЗ України від 04.07.2014 № 466 "Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 27 червня 2014 року та внесення їх до реєстру"" + Додаток 1+ Додаток 2

Наказ МОЗ України від 16.06.2014 № 397 "Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 04 червня 2014 року та внесення їх до реєстру" + Додаток 1

Наказ МОЗ України від 04.06.2014 № 385 "Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 30 травня 2014 року та внесення їх до реєстру" + Додаток 1

Наказ МОЗ України від 28.05.2014 № 365 "Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 19 травня 2014 року та внесення їх до реєстру" + Додаток 1 + Додаток 2

Наказ МОЗ України від 15.05.2014 № 331 "Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 07 травня 2014 року та внесення їх до реєстру"" + Додаток 1

Наказ МОЗ України від 12.05.2014 № 319 "Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 28 квітня 2014 року та внесення їх до реєстру" " + Додаток 1

Наказ МОЗ України від 29.04.2014 № 291 "Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 18 квітня 2014 року та внесення їх до реєстру " + Додаток 1

В ДОПОМОГУ АПТЕЦІ

Интерьер аптеки – на что обратить внимание?

Интерьер - совокупность световых, цветовых, звуковых впечатлений, которые окружают человека и определенным образом его настраивают. А складывается он из многочисленных составляющих, таких, на первый взгляд, простых – и в то же время очень значительных, как тем цвет стен и потолков, освещение, торговая мебель, общая атмосфера..

 

Переглянути детальніше

 

Что нужно знать предпринимателю о проверках

Как известно, приходить на отечественное предприятие с проверками могут представители десятков контролирующих органов. Всё о проверках Налоговой, Пожарной, СЭС и других служб.

 

Переглянути детальніше

 

Оформление стенда в аптеке

Перечислены основные документы необходимые для обязательного нахождения на стенде.

 

Переглянути детальніше

 

На заметку заведующей аптекой: «Убрать все лишнее, не забыть ничего нужного»

На сегодняшний день вопросы, связанные с формированием аптечного ассортимента, стоят на первом месте для многих предприятий. Поиск путей оптимизации в данном аспекте является важной проблемой, решение которой может существенно увеличить доход. Однако следует помнить, что прогресс — это лучшее, а не только новое, поэтому, совершенствуя существующую систему, можно добиться поистине впечатляющих результатов.

Переглянути детальніше

ПРАВОВІ ОСНОВИ ДІЯЛЬНОСТІ ПІДПРИЄМСТВ З ОПТОВОЇ ТА РОЗДРІБНОЇ РЕАЛІЗАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Кожний суб`єкт підприємницької діяльності, отримавши державну реєстрацію та ліцензію на вид діяльності, повинен одержати дозвіл на початок роботи. У відповідності з Законом України “Про охорону праці, суб`єкт (власник), який створив нове підприємство, зобов`язаний одержати дозвіл на початок роботи від органів державного нагляду за охороною праці (Держнаглядохоронпраці). Цей дозвіл видається при наявності позитивних висновків органів державного пожежного нагляду та санітарно-епідеміологічної служби.

Переглянути детальніше

 

Размещение витрин в торговом зале

Знаете ли вы, с чего начинается успех любой аптеки? Возможно, вы скажете, что основа успеха – это обширная рекламная кампания. Или профессионализм работников первого стола. А, может быть, успех начинается с удачного местоположения торговой точки?

Переглянути детальніше

 

 

 

Проектируем фарм-маркет

Проектирование фарм-маркета– достаточно сложная задача, поскольку в этом формате сочетаются черты классической аптеки, парфюмерно-косметического бутика, продовольственного магазина «у дома» и даже магазина бытовой техники. И все эти зоны необходимо расположить на небольшой площади, объединив понятной логикой торгового зала и атмосферой, помогающей всем группам посетителей совершать покупки.

Переглянути детальніше

 

Что надо знать при открытии новой аптеки. Хватит ли всем места на украинских просторах?

 

Планируя открытие новой аптеки, даже не профессионал понимает, что месторасположение и поток покупателей являются ключевыми факторами успешности новой аптеки. Никто не захочет открывать аптеку в промышленной зоне, но часто можно встретить несколько аптек в радиусе 300-500 метров. Возникает вопрос: «Почему?». Сейчас

Переглянути детальніше

Как открыть успешный аптечный бизнес

Прежде чем написать бизнес-план аптеки или аптечного киоска нужно определиться с принципиально важными моментами будущей работы аптеки.

1. Определитесь что же вы хотите получить в итоге

Предполагая заняться этим бизнесом, нужно четко представлять, что именно вы хотите: будет ли это аптечный киоск, небольшой аптечный пункт, классическая аптека, или аптека в формате мини-маркета с дальнейшим развитием и расширением до аптечной сети.

Переглянути детальніше

Фармацевтическая кампания: Вопросы из юридической практики

Безусловно, именно фармацевтический бизнес обладает наибольшей чувствительностью к политике государства в сфере рекламы, т.к. любые законодательные изменения в этой сфере могут непосредственно (или опосредованно) повлиять на состояние здоровья населения Украины.

Переглянути детальніше

 

 

Вопрос-Ответ

Вправе ли государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств осуществлять проверки аптечных учреждений? Могут ли при этом изыматься лекарственные препараты? Какой порядок проведения лабораторных анализов изъятых лекарственных средств?

В соответствии со ст. 15 Закона Украины “О лекарственных средствах” должностные лица органов государственного контроля за качеством лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины (Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины, подчиненные ей государственные инспекции по контролю качества лекарственных средств...

Переглянути детальніше

Понять клиента. Успешный мерчандайзинг в аптеке

Принципы мерчандайзинга базируются на основных физиологических характеристиках поведения и восприятия окружающего. В предыдущей публикации (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 38 (609) от 1.10.2007 г. ) были описаны три принципа мерчандайзинга в аптеке. Говоря о размещении препарата на уровне глаз , мы хотели подчеркнуть необходимость обеспечения покупателю удобства восприятия.

Переглянути детальніше

 

 

5 принципов лучшего первостольника

Наблюдая за наиболее успешными аптечными работниками, можно сделать вывод, что они в своей работе придерживаются следующих принципов:

Принцип №1.
Нетрадиционный подход к процессу аптечной продажи, либо «продавай, не продавая».

При классической модели продажи аптечный работник сосредотачивается на том, чтобы покупатель купил. Он расхваливает причины, по которым человек должен приобрести тот или иной препарат.

Переглянути детальніше

Аншлаг в аптеке: что делать?

Нередко в аптеке возникает очередь, клиенты нервничают, атмосфера накаляется. Как избежать скопления покупателей у аптечных прилавков и негативных последствий возникшей очереди?


Час пик

Аптечные работники, как правило, по многолетнему опыту своей работы знают, когда можно ожидать появления очередей.

Переглянути детальніше

Как не нужно работать, или 10 типичных ошибок первостольника

Резкий рост числа подразделений аптечных сетей в столице и регионах вызвал острую нехватку профессиональных кадров – провизоров и фармацевтов. Учебные заведения, готовящие аптечных сотрудников , не успевают насытить рынок труда требуемым числом специалистов. Фармацевты всегда на вес золота: еще не отзвенел последний звонок колледжа, еще не выдан диплом, а уже оформлена трудовая книжка и ждет готовое рабочее место.

Переглянути детальніше